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    微至(苏州)医疗科技有限公司

    微创卓越创新者

    张经理

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    • 10月开始!医疗器械“实名制”全国执行,影响所有人

      2019年10月1日全国开始执行,目前第一批116家试点械企、第一批108家试点医院、第一批近100个医械编码产品清单已公布

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      10-08 / 2019

    • 《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布

      医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证,唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介,唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库,三者共同组成医疗器械唯一标识系统。

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      09-03 / 2019

    • 国家药监局:大批中高端医械实现国产化,价格优势明显

      临床上有一大批中高端医疗器械实现了国产化,逐步替代进口产品,产品质量普遍受到患者认可,价格也比进口产品有优势。

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      08-06 / 2019

    • 从源头生产到临床使用全链条联动 医疗器械唯一标识系统试点工作启动

      7月3日,国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅发布《医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知 药监综械注〔2019〕56号》(以下简称“方案”)。方案明确了试点工作的指导思想、基本原则、工作目标、试点范围、职责任务、进度安排以及保障措施,标志着我国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动。

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      07-10 / 2019

    • 胃癌微创治疗有了新模式

      日前,国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》(以下简称为《JAMA》)在线发表了南方医科大学南方医院李国新教授作为通讯作者的胃癌微创手术最新临床研究成果,该研究在全球范围内首次提供了腹腔镜微创治疗局部进展期胃癌的高级别循证医学证据,揭示了腹腔镜微创手术治疗局部进展期胃癌具有确切的远期疗效与显著的微创获益。该项研究的发表,首次为世界胃癌治疗提供了新模式,将使得更多患者受益于腹腔镜微创手术。

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      07-03 / 2019

    • 器械产业与黄金十年,医生是撬动创新的关键?

      器械创新来自于医院和医生,器械应该由医院和医生进行验证和推广。如果一个医疗项目不能建立很好的医生团队来作为资源支撑,那么这个项目不可能是一个很好的项目。

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      07-03 / 2019

    • 国家药监局:医疗器械生产企业监管信息平台投入试运行

      经过为期一年的建设,国家药监局在医疗器械监管业务领域首个智慧监管平台“医疗器械生产企业监管信息平台”于2019年5月5日投入试运行,首批全国将有17个省试用该监管平台,下一步另外14个已有系统省份将开展数据对接试运行工作,该系统经试运行修改完善后,计划于今年四季度在全国范围正式投入使用。

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      05-22 / 2019

    • 大动作!医械UDI将试点

      医疗器械唯一标识(Unique Device Identification,UDI)是美国FDA建立的”特殊医疗器械的识别系统”,是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识,是其在产品供应链中的唯一“身份证”。

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      05-07 / 2019

    • 高端设备“飞入寻常百姓家” 国产医疗器械后发快跑

      在一系列民族品牌的带动下,越来越多的高端医疗设备“飞入寻常百姓家”,让中国人以更低的成本,享受到更优质的医疗服务。

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      05-07 / 2019

    • 撼动2019医械行业的5大热点!狠杀价 严监管 保留注册费...

      “两会”期间,来自医疗器械行业的人大代表提出多个建议,多位政协委员对医疗器械行业的发展也给出相关提案。为给行业读者一个清晰的参考,赛柏蓝器械对今年“两会”上有关医械行业的提案和建议进行了梳理汇总,以期从这些建议和提案中能更加清晰的看到2019年行业的演变。

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      04-02 / 2019

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